Establece un procedimiento administrativo ágil ante el INPM para emitir certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de plantas en el extranjero, reconociendo certificaciones ISO 13485 emitidas por organismos acreditados bajo redes internacionales (IAF/ILAC). De este modo, optimiza y simplifica documentalmente los trámites de registro e importación de productos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sin requerir, como regla general, inspecciones presenciales en origen.

Aprueba los nuevos procedimientos administrativos para la dispensa y extinción de la acción penal tributaria (Anexo I) y los supuestos de no formulación de denuncia penal (Anexo II). Sustituye a la Disposición 192/2018 para reglamentar internamente las reformas de la Ley 27.799 («Ley de Inocencia Fiscal»), estableciendo las pautas de cancelación total de deuda más el recargo adicional del 50 % en sede judicial y delimitando los casos de discrepancia técnica o rectificación espontánea donde el organismo no iniciará acciones penales.