Disposición 7204/2026
Aprobó un nuevo régimen de bioequivalencia y bioexención adoptando guías internacionales ICH M9 y M13 para 20 grupos terapéuticos de síntesis química. Exige acreditar equivalencia terapéutica a nivel documental en el registro de medicamentos, rigiendo a los 120 días para nuevos trámites y con 5 años de adecuación para vigentes.
