julio 15, 2026

Disposición 4351/2026

Modifica el procedimiento para registrar cambios post-inscripción en medicamentos biológicos, vacunas y hemoderivados. Introduce el reliance, un mecanismo de análisis optimizado que permite a la ANMAT validar y aceptar las evaluaciones de seguridad, calidad y eficacia aprobadas por agencias extranjeras de alta vigilancia (como FDA o EMA).

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Resolución 22/2026

Actualiza a $6.994,00 la tasa de servicios extraordinarios («sumaria») aplicable a cada documento de transporte aéreo de importación y exportación.

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