Disposición 4351/2026
Modifica el procedimiento para registrar cambios post-inscripción en medicamentos biológicos, vacunas y hemoderivados. Introduce el reliance, un mecanismo de análisis optimizado que permite a la ANMAT validar y aceptar las evaluaciones de seguridad, calidad y eficacia aprobadas por agencias extranjeras de alta vigilancia (como FDA o EMA).


