Establece un procedimiento administrativo ágil ante el INPM para emitir certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de plantas en el extranjero, reconociendo certificaciones ISO 13485 emitidas por organismos acreditados bajo redes internacionales (IAF/ILAC). De este modo, optimiza y simplifica documentalmente los trámites de registro e importación de productos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sin requerir, como regla general, inspecciones presenciales en origen.